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抗体药物靶点涵多个重磅品种百奥泰科创板申请获问询

时间:2020-06-29 | 来源:专业的棋牌评测网 | 作者: | 阅读:6823次 |

抗体药物靶点涵盖多个重磅品种百奥泰科创板申请获问询

近日,百奥泰生物制药股份有限公司的科创板上市进程进入 已问询 状态。百奥泰是继泽璟制药后第二家选取第五套上市标准的公司。公司成立于2020年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。百奥泰坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。

涵盖多个重磅品种

截至目前,百奥泰有21个主要在研产品,其中1个产品已提交上市申请,4个产品处于Ⅲ期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段。

具体来看,百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406已完成在中国的临床研究,于2020年8月17日正式获得CDE受理,并被纳入优先审评,是国内首个申报上市的阿达木单抗生物类似药,该产品预计于2020年底获批上市。而阿达木单抗原研药修美乐在美国获批的适应症达10个,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等,修美乐2020年全球销售额达到2020年位居全球畅销药物榜首。

根据弗若斯特沙利文报告,中国首款阿达木单抗生物类似药预计在2020年下半年上市,中国阿达木单抗生物类似药市场将于2020年增至47亿元,并将于2020年达到115亿元。

另外,百奥泰自主研发的贝伐珠单抗生物类似药BAT1706,计划于2020年分别向美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA提交上市申请,而贝伐珠单抗原研药安维汀在美国、欧洲各获批6项适应症,包括转移性结直肠癌,晚期非鳞状非小细胞肺癌等,2020年销售额约70亿美元,2020年连续三年成为全球销售额前十的药物。

百奥泰自主研发的BAT1806为托珠单抗生物类似药,目前正在进行国际多中心临床III期研究,而托珠单抗原研药雅美罗在美国共获批5个适应症,包括类风湿性关节炎、全身型幼年特发性关节炎等,2020年全球销售额约22亿美元。公司自主研发的国家1.1类新药巴替非班BAT2020年底前向中国NMPA提交上市申请。公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段。

国泰君安表示,在百奥泰21个主要在研产品中,已提交上市申请和处于临床试验阶段的产品包括4个生物类似药和6个创新药,公司自主研发的抗体药物靶点涵盖目前全球销售量排名前十的多个品种,包括VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD2020年的1万亿美元增长至2020年的1.3万亿美元,并将于2020年达到约2.1万亿美元。全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成,预计生物药市场规模增速将超过整体医药市场增速,并于2020年达到0.7万亿美元。 (责任编辑:棋牌游戏评测网) 本文地址:/mingxing/20200629/8058.html

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