星图规划 安徽省首个中药3.1类古代经典名方复方制剂获批上市

近日，合肥华润神鹿药业公司研发申报的中药3.1类新药芍药甘草颗粒获得国家药监局批准上市，这是安徽省获批的首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

该药品处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，收录在《古代经典名方目录(第一批)》。其成药制剂芍药甘草颗粒(药品批准文号：国药准字C20240007)功能主治为益阴养血，缓急止痛；用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。

古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，是历代名医大家临床经验的总结和中药方剂的杰出代表。2023年以来，为支持安徽省古代经典名方中药复方制剂的研发，省药监局将芍药甘草颗粒上市注册纳入重点服务项目，指定专人跟进项目申报进度，协调做好与国家药监局药品审评中心的沟通对接，力促该品种快速注册上市。

下一步，安徽省药监局将持续加大对重点服务项目的指导帮扶力度，鼓励研发基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有丰富临床实践经验的中药新药，加快推进安徽省中药产业高质量发展。(药监)